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衛部醫器輸字
許可證編號
031216
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

蒙娜麗莎避孕器

Mona Lisa IUD

衛部醫器輸字第031216號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 18
醫療器材級數第三等級

申請商為 成信新貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031216號
申請商
成信新貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86940208
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
發證日期
2018 / 07 / 18
有效日期
2028 / 07 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 05

這類器材是什麼 子宮內避孕器及放置器,AI 輔助整理

子宮內避孕器是一種放進子宮裡的避孕裝置,由醫師在門診放進去,可以放好幾年。台灣目前這類有效許可證只有 1 張,是進口產品。

它和避孕藥、保險套差在哪

避孕藥是每天吃、用荷爾蒙改變排卵和子宮內膜;保險套是每次性行為前戴上,順便防性病。子宮內避孕器放一次可以撐好幾年,不用每次想到,但一定要由醫師放置和取出,自己沒辦法處理。

誰會用到它

  • 已經生過小孩、想找長期避孕方式的人。
  • 每天吃藥容易忘記、或不想天天處理避孕的人。
  • 對荷爾蒙避孕藥不適合、需要非荷爾蒙選項的人。
  • 還沒生育、或有不正常出血、子宮結構問題的人,適不適合要由醫師評估。

放進去和之後要注意什麼

  • 放置由醫師在門診進行,過程通常幾分鐘。
  • 放完初期可能有點出血或下腹悶痛。
  • 要自己摸得到線,確認避孕器還在,摸不到或感覺變短要回診。
  • 出現發燒、嚴重腹痛、大量出血、分泌物有異味,盡快就醫。
  • 有懷孕可能、或已經停經不再需要避孕時,要請醫師取出。

怎麼確認拿到的是合法產品

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣只有 1 張有效許可證,屬於第 3 等級(風險較高的醫療器材),拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

子宮內避孕器會痛嗎?

不一定。放置時多半是像經痛的悶脹感,少數人會比較明顯;放完幾小時到幾天內可能有點出血或絞痛。如果痛到受不了、發燒或出血量像月經最多那幾天,要盡快回診。

子宮內避孕器可以自己買來放嗎?

不行。它必須由受過訓練的醫師放置,位置放錯就沒有效,還可能傷到子宮。這類產品在台灣只有 1 張許可證,也只能透過醫療院所取得,不是藥局或網路能買的東西。

子宮內避孕器會影響以後懷孕嗎?

不一定。拿掉之後,生育能力通常會回到原本的狀態,不會因為用過就永久不孕。不過每個人狀況不同,如果之後有懷孕計畫,可以先和婦產科醫師討論。

裝了子宮內避孕器就不會懷孕嗎?

不一定。它避孕效果高,但不是百分之百,還是有極少數人會在使用期間懷孕。如果月經晚了、出現不正常出血或下腹痛,要驗孕並就醫,因為避孕器合併懷孕的風險比較高。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
NT Cu 380, NT Cu 380 Mini
以下空白

製造廠

製造商
Mona Lisa N.V.
國別
比利時
廠址
Kapelstraat 1, 3540 Herk-de-Stad, Belgium
製造許可登錄編號
QSD12487

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