MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號031216
許可證編號031216
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
蒙娜麗莎避孕器
Mona Lisa IUD
衛部醫器輸字第031216號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 18
醫療器材級數第三等級
申請商為 成信新貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031216號
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86940208
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 發證日期
- 2018 / 07 / 18
- 有效日期
- 2028 / 07 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 05
這類器材是什麼 子宮內避孕器及放置器,AI 輔助整理
子宮內避孕器是一種放進子宮裡的避孕裝置,由醫師在門診放進去,可以放好幾年。台灣目前這類有效許可證只有 1 張,是進口產品。
它和避孕藥、保險套差在哪
避孕藥是每天吃、用荷爾蒙改變排卵和子宮內膜;保險套是每次性行為前戴上,順便防性病。子宮內避孕器放一次可以撐好幾年,不用每次想到,但一定要由醫師放置和取出,自己沒辦法處理。
誰會用到它
- 已經生過小孩、想找長期避孕方式的人。
- 每天吃藥容易忘記、或不想天天處理避孕的人。
- 對荷爾蒙避孕藥不適合、需要非荷爾蒙選項的人。
- 還沒生育、或有不正常出血、子宮結構問題的人,適不適合要由醫師評估。
放進去和之後要注意什麼
- 放置由醫師在門診進行,過程通常幾分鐘。
- 放完初期可能有點出血或下腹悶痛。
- 要自己摸得到線,確認避孕器還在,摸不到或感覺變短要回診。
- 出現發燒、嚴重腹痛、大量出血、分泌物有異味,盡快就醫。
- 有懷孕可能、或已經停經不再需要避孕時,要請醫師取出。
怎麼確認拿到的是合法產品
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣只有 1 張有效許可證,屬於第 3 等級(風險較高的醫療器材),拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
子宮內避孕器會痛嗎?
不一定。放置時多半是像經痛的悶脹感,少數人會比較明顯;放完幾小時到幾天內可能有點出血或絞痛。如果痛到受不了、發燒或出血量像月經最多那幾天,要盡快回診。
子宮內避孕器可以自己買來放嗎?
不行。它必須由受過訓練的醫師放置,位置放錯就沒有效,還可能傷到子宮。這類產品在台灣只有 1 張許可證,也只能透過醫療院所取得,不是藥局或網路能買的東西。
子宮內避孕器會影響以後懷孕嗎?
不一定。拿掉之後,生育能力通常會回到原本的狀態,不會因為用過就永久不孕。不過每個人狀況不同,如果之後有懷孕計畫,可以先和婦產科醫師討論。
裝了子宮內避孕器就不會懷孕嗎?
不一定。它避孕效果高,但不是百分之百,還是有極少數人會在使用期間懷孕。如果月經晚了、出現不正常出血或下腹痛,要驗孕並就醫,因為避孕器合併懷孕的風險比較高。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- NT Cu 380, NT Cu 380 Mini
以下空白
製造廠
- 製造商
- Mona Lisa N.V.
- 國別
- 比利時
- 廠址
- Kapelstraat 1, 3540 Herk-de-Stad, Belgium
- 製造許可登錄編號
- QSD12487
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